Reino Unido MHRA: Nova Orientação Clarifica que Escribas de IA Não São Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 3, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos a orientação da MHRA do Reino Unido, emitida em 29 de julho de 2026, que clarifica que certas ferramentas de Tecnologia de Voz Ambiente (AVT), também conhecidas como 'escribas de IA', não são regulamentadas como dispositivos médicos. Exploramos as funções específicas que se enquadram nesta isenção, a linha que separa uma ferramenta administrativa de um dispositivo médico regulamentado e as implicações para os fabricantes que procuram acesso ao mercado do Reino Unido. Descubra os passos práticos que a sua equipa deve tomar em resposta a esta importante atualização…