O Impacto do MDUFA 2026 na Inovação MedTech para Startups

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Apr 1, 2026 · 4m

Neste episódio, analisamos as cruciais negociações do Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) previstas para 2026. Discutimos como estes acordos entre a FDA e a indústria moldam o cenário regulatório dos EUA e por que a previsibilidade dos prazos de revisão, a estabilidade do pessoal da FDA e as estruturas de taxas transparentes são vitais para o sucesso das empresas de tecnologia médica, especialmente as startups. Explore como o resultado do MDUFA VI influenciará diretamente o planeamento estratégico, desde a angariação de fundos até aos lançamentos comerciais. - O que é o MDUFA e por que…