Claves para la Cobertura de Pruebas IVD por Medicare en EE. UU.

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 10, 2025 · 3m

Este episodio desglosa el proceso de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para determinar la cobertura de nuevas pruebas de diagnóstico in vitro (IVD). Analizamos la distinción crítica entre la validez clínica y la utilidad clínica, detallando el tipo de evidencia sobre los resultados del paciente que CMS requiere para una Determinación de Cobertura Nacional (NCD) o Local (LCD) positiva. • ¿Cuál es la diferencia fundamental entre validez clínica y utilidad clínica para CMS? • ¿Qué son las Determinaciones de Cobertura Nacional (NCD) y Local (LCD)? • ¿Qué tipo de evidencia…