Regolamento 2026 sui Dispositivi Medici dell'MHRA del Regno Unito: Cosa Cambia per i Fabbricanti

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 17, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la bozza del Regolamento sui Dispositivi Medici (Emendamento) 2026 dell'MHRA del Regno Unito, un passo cruciale nel panorama normativo post-Brexit. Discutiamo il significato della chiusura del periodo di commenti dell'OMC il 7 luglio 2026 e approfondiamo le principali modifiche proposte, tra cui il nuovo percorso di 'international reliance' (affidamento internazionale) per le approvazioni, i requisiti di Identificazione Unica del Dispositivo (UDI) e gli aggiornamenti alla classificazione basata sul rischio per i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD)…