Singapur HSA Leitfaden 2026: Neue Regeln zur Gruppierung von Medizinprodukten

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jun 17, 2026 · 5m

In dieser Folge analysieren wir die am 2. Juni 2026 von der singapurischen Gesundheitsbehörde HSA veröffentlichte überarbeitete Richtlinie GN-12-1-R3 zur Gruppierung von Medizinprodukten. Wir erläutern die wichtigsten Änderungen an den Kriterien für die Bildung einer Gerätefamilie, eines Systems oder einer Gruppe für eine einzige Produkteinreichung. Erfahren Sie, wie diese neuen Regeln Ihre Registrierungsstrategie, Ihre Zeitpläne und Ihre Kosten für den Marktzugang in Singapur beeinflussen und welche konkreten Schritte Ihr Regulierungsteam jetzt unternehmen sollte. Key Questions: - Was sind…