Bí Quyết Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Mexico cùng Pure Global

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 30, 2025 · 2m

Tập podcast này đi sâu vào các yêu cầu pháp lý để đăng ký thiết bị y tế tại Mexico, phân tích các lộ trình phê duyệt của COFEPRIS. Chúng tôi thảo luận về sự khác biệt giữa lộ trình Tiêu chuẩn (Standard route) và Tương đương (Equivalency route), đồng thời nêu bật các tài liệu quan trọng như Giấy chứng nhận Lưu hành Tự do (Free Sale Certificates), chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng và yêu cầu nghiêm ngặt về việc ghi nhãn bằng tiếng Tây Ban Nha. - Quy trình đăng ký thiết bị y tế tại Mexico phức tạp như thế nào? - COFEPRIS yêu cầu những tài liệu quan-trọng nào? - Sự khác biệt giữa lộ trình…