COFEPRIS Terceros Autorizados: Nueva Validez de 4 Años y Guías Operativas

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 16, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos las nuevas guías operativas de la COFEPRIS para los Terceros Autorizados en México, que entraron en vigor el 3 de septiembre de 2024. Explicamos el impacto del nuevo período de validez de cuatro años para las autorizaciones y la distinción formal entre modificaciones administrativas y técnicas. Descubra cómo estos cambios ofrecen mayor estabilidad y previsibilidad para los fabricantes de dispositivos médicos y qué acciones prácticas deben tomar los equipos regulatorios para aprovechar estas actualizaciones. Key Questions: - ¿Qué son los Terceros Autorizados de…