MHRA แจ้งเตือนความปลอดภัยเครื่องช่วยหายใจ ResMed Astral: สิ่งที่ผู้ผลิตและผู้ให้บริการต้องทำ

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Aug 31, 2026 · 5m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกประกาศเตือนความปลอดภัยผู้ป่วยระดับชาติของ MHRA แห่งสหราชอาณาจักร (NatPSA/2026/004/MHRA) ที่ออกเมื่อวันที่ 17 สิงหาคม 2026 ซึ่งเกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจ ResMed Astral 100 และ 150 ที่ผลิตก่อนเดือนตุลาคม 2024 เราจะอธิบายถึงความเสี่ยงร้ายแรงที่เกิดจากซุปเปอร์คาปาซิเตอร์ภายในที่ผิดพลาด ซึ่งอาจทำให้เครื่องหยุดทำงานกะทันหัน และสรุปขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ผลิตเพื่อรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย Key Questions: - อะไรคือปัญหาเฉพาะของเครื่องช่วยหายใจ ResMed Astral 100 และ 150 ที่ระบุในการแจ้งเตือนของ MHRA? -…