Südkorea MFDS: Innovationsplan zur Beschleunigung der Zulassung von Medizinprodukten

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 28, 2026 · 5m

In dieser Folge analysieren wir den 'Innovationsplan für die Zulassung und Prüfung von Medizinprodukten' des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS). Wir erörtern das Ziel, die Zulassungszeit für innovative Medizinprodukte auf 240 Tage zu verkürzen, und beleuchten die drei Kernkomponenten des Plans: die neue detaillierte Zulassungs-Checkliste, die Option für formelle Pre-Submission-Meetings und das parallele, rollierende Prüfsystem. Erfahren Sie, was diese Änderungen für Hersteller bedeuten und welche praktischen Schritte Sie unternehmen sollten, um…