Prazos de Aprovação INVIMA na Colômbia: Registo Automático vs. Revisão Padrão

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 3, 2026 · 3m

Neste episódio, detalhamos os prazos de aprovação para dispositivos médicos na Colômbia, geridos pelo INVIMA. Analisamos como a classificação de risco de um dispositivo, de Classe I a Classe III, determina o caminho regulamentar e o tempo de revisão. Explicamos o processo de registo automático para dispositivos de baixo risco (Classe I e IIa) e o processo de revisão padrão para dispositivos de alto risco (Classe IIb e III), fornecendo os prazos oficiais para cada um, conforme o Decreto 4725 de 2005. - Quanto tempo demora o INVIMA a aprovar dispositivos médicos de baixo risco na Colômbia? -…