Wearables vs. Dispositivos Médicos: A Batalha Regulatória da FDA em 2026

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Mar 25, 2026 · 4m

Neste episódio, projetamos para o ano de 2026 para explorar a linha cada vez mais ténue entre os wearables de bem-estar e os dispositivos médicos regulamentados. Discutimos como funcionalidades como a medição da pressão arterial, análise do sono e coaching por IA estão a aproximar-se de casos de uso clínicos, atraindo a atenção da FDA, e analisamos que empresas estão posicionadas para ter sucesso neste novo cenário regulatório. - Em 2026, qual será a diferença exata entre um wearable de bem-estar e um dispositivo médico? - Como a FDA irá regular funcionalidades como pressão arterial e…