El Agente Local en China: Su Puente Regulatorio con la NMPA

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 10, 2025 · 5m

En este episodio, exploramos el papel indispensable del Agente Nacional en China (境内代理人) para los fabricantes de dispositivos médicos extranjeros. Analizamos las responsabilidades legales clave estipuladas en la Orden 739 de la NMPA, que incluyen el registro de productos, la vigilancia post-comercialización y la gestión de eventos adversos. Además, discutimos los riesgos críticos de nombrar a un distribuidor como agente y por qué un tercero independiente es la estrategia más segura para proteger su acceso al mercado y su propiedad intelectual. • ¿Qué es exactamente un Agente Nacional en China…