Südkorea Medizingerätegesetz 2026: QMS- und Vertriebsänderungen der MFDS

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 3, 2026 · 5m

Diese Folge befasst sich mit den wichtigen Änderungen des südkoreanischen Medizingerätegesetzes, die am 1. Juli 2026 in Kraft getreten sind. Wir analysieren die Auswirkungen der neuen Rechtsgrundlage für das QMS-Konformitätsanerkennungssystem (Medical Device Manufacturing and Quality Management System Conformity Recognition Scheme) und die verschärfte Aufsicht über Vertriebspraktiken. Hersteller, Importeure und Händler erhalten praktische Einblicke und umsetzbare Schritte, um die Einhaltung der Vorschriften des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) sicherzustellen…