El Titular de la Licencia en Indonesia: Su Decisión Más Crítica para el Acceso al Mercado

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 19, 2025 · 2m

Este episodio se sumerge en el requisito indispensable de tener un Representante Local Autorizado (Pemegang Izin Edar) para registrar dispositivos médicos en Indonesia. Analizamos las dos rutas estratégicas principales: nombrar a un distribuidor comercial versus asociarse con un titular de licencia independiente. Descubra los riesgos a largo plazo de vincular su registro de producto (NIE) a un distribuidor y cómo un representante independiente le otorga control total, flexibilidad y una ventaja competitiva en el dinámico mercado indonesio. • ¿Por qué un fabricante extranjero no puede…