Advertencia de la SFDA: Requisitos para la reventa de dispositivos médicos usados en Arabia Saudita

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 2, 2026 · 5m

La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) ha emitido una advertencia estricta contra la reventa, donación o subasta no conforme de dispositivos médicos usados. Este episodio detalla la base legal de esta advertencia, arraigada en el Artículo 20 del Reglamento N.º 1/1443, y explica los requisitos críticos que los establecimientos deben cumplir. Analizamos la necesidad de una Autorización de Comercialización (MDMA) válida y la obligación de proporcionar documentación técnica completa al receptor para garantizar la seguridad y el rendimiento del dispositivo. También…