China NMPA GMP 2026: Novas Regras de Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 8, 2026 · 6m

A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China está a implementar uma revisão abrangente das suas Boas Práticas de Fabricação (GMP) para dispositivos médicos, com um prazo de conformidade obrigatório até 1 de novembro de 2026. Esta atualização, a primeira desde 2014, introduz requisitos mais rigorosos para os sistemas de gestão da qualidade, com um foco acrescido na gestão de riscos, garantia de qualidade e na responsabilização dos fabricantes contratados. Este episódio detalha as principais mudanças, discute o aumento da fiscalização da NMPA sobre fabricantes estrangeiros e…