Latest / Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

Alerta de la MHRA sobre Ventiladores ResMed Astral: Medidas Críticas para la NatPSA/2026/004/MHRA
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) emitió una Alerta Nacional de Seguridad del Paciente (NatPSA/2026/004/MHRA) el 17 de agosto de 2026, sobre los ventiladores ResMed Astral 100 y 150. La alerta aborda un supercondensador interno defectuoso en los dispositivos fabricados antes de octubre de 2024, que puede tener fugas y provocar una interrupción repentina de la ventilación, con riesgo de lesiones graves o muerte. Este episodio detalla el fallo del dispositivo, los riesgos para los pacientes en entornos hospitalarios y domiciliarios, y las…
The skinny
The skinny isn't ready yet — notes appear once the transcript is processed.