VAE-Marktzugang: Die entscheidende Rolle des lokalen Bevollmächtigten (LAR)

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 14, 2025 · 3m

Für ausländische Medizintechnikhersteller ist die Ernennung eines von den VAE lizenzierten lokalen Bevollmächtigten (Local Authorized Representative, LAR) für den Markteintritt zwingend erforderlich. Diese Episode erläutert die entscheidende Rolle des LAR als rechtliche Schnittstelle zum Gesundheitsministerium (MOHAP), als Inhaber der Produktlizenzen und als Verantwortlicher für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen, einschließlich Vigilanz und Rückrufen. Wir beleuchten die strategische Bedeutung der Auswahl eines kompetenten Partners und die langfristigen Auswirkungen dieser Entscheidung…