China NMPA Leitlinien 2026: Was Hersteller über die 57 neuen Richtlinien für Medizinprodukte wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 31, 2026 · 4m

Am 21. Juli 2026 veröffentlichte Chinas NMPA 57 neue Leitlinien für Medizinprodukte, die eine breite Palette von Geräten betreffen und sofortige Maßnahmen von Herstellern erfordern. In dieser Folge analysieren wir die Bedeutung dieser massiven regulatorischen Aktualisierung und skizzieren die entscheidenden nächsten Schritte für Ihr Team. Wir erörtern, wie Sie eine Lückenanalyse Ihrer technischen Dokumentation durchführen, Ihre Testberichte und klinischen Nachweise anpassen und sicherstellen, dass sowohl neue Registrierungen als auch Zulassungsverlängerungen den verschärften Anforderungen…