Navegando COFEPRIS: Claves del Reglamento de Insumos para la Salud en México para Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 14, 2025 · 3m

Este episodio ofrece una guía detallada sobre el Reglamento de Insumos para la Salud de México, explicando el papel de COFEPRIS, la clasificación de dispositivos médicos por riesgo, y los procedimientos de registro. Se analizan los requisitos clave para el dossier técnico, el sistema de gestión de calidad y la figura del Titular del Registro Sanitario, proporcionando a los fabricantes la información esencial para acceder al mercado mexicano. - ¿Cuál es la función de COFEPRIS en la regulación de dispositivos médicos en México? - ¿Cómo se clasifican los dispositivos médicos según el Reglamento…