Latest / Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

SFDA-Vorschriften für den Wiederverkauf gebrauchter Medizinprodukte in Saudi-Arabien
Die saudische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (SFDA) hat am 28. Juli 2026 eine öffentliche Warnung bezüglich des nicht konformen Wiederverkaufs, der Versteigerung, der Ausleihe oder der Spende von gebrauchten Medizinprodukten herausgegeben. In dieser Folge erläutern wir die Einzelheiten dieser Ankündigung, die sich auf Artikel 20 der Durchführungsverordnung zum Gesetz über Medizinprodukte und -zubehör stützt. Wir behandeln die spezifischen Anforderungen für Einrichtungen, einschließlich der Notwendigkeit einer gültigen Marktzulassung (MDMA) und der Bereitstellung der vollständigen…
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