Aprovação ANVISA: O Guia da Pure Global para Rotulagem e Tradução no Brasil

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 10, 2025 · 3m

Neste episódio, detalhamos os requisitos críticos da ANVISA para a tradução e adaptação de rótulos e instruções de uso para dispositivos médicos no Brasil. Abordamos a importância do português brasileiro, os elementos mandatórios exigidos pela RDC 751/2022, e as melhores práticas para evitar atrasos e rejeições no processo de aprovação, garantindo que seu produto esteja totalmente em conformidade para entrar no mercado brasileiro. - A tradução para o português de Portugal é aceitável pela ANVISA? - Quais informações são obrigatórias nos rótulos de dispositivos médicos para o Brasil? - Como a…