Riesgos y Estrategias: Ser Titular de Licencia de Dispositivos Médicos en Malasia

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 2, 2025 · 3m

Este episodio analiza si una empresa con entidad legal en Malasia puede ser su propio titular de licencia de dispositivos médicos en lugar de usar un Representante Autorizado (AR). Exploramos los importantes riesgos regulatorios, las implicaciones para la estrategia comercial y las responsabilidades de post-mercado que esta decisión conlleva. • ¿Puede mi propia empresa en Malasia ser la titular del registro de mis dispositivos médicos? • ¿Cuáles son las responsabilidades legales directas al no usar un Representante Autorizado (AR)? • ¿Cómo afecta esta decisión a mi estrategia de distribución…