Guía de Inspección de BPF de la NMPA de China: Preparación para los Nuevos Requisitos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jul 23, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos el borrador de la 'Guía para la Inspección de las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos' de la NMPA de China, publicado el 9 de junio de 2026. Exploramos el cambio fundamental hacia un enfoque de inspección basado en el riesgo y orientado al ciclo de vida, y detallamos la importancia de los 39 puntos de control críticos que los fabricantes deben abordar para garantizar el cumplimiento y mantener el acceso al mercado chino. Key Questions: - ¿Qué cambia con la nueva guía de inspección de BPF (GMP) de la NMPA de China? - ¿Por qué el enfoque basado…