Certificación BPF en Brasil: Todo Sobre la RDC 687/2022 para Dispositivos Clase III y IV

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Nov 12, 2025 · 3m

Este episodio ofrece un análisis detallado de la RDC 687/2022 de ANVISA, la regulación que define los requisitos para la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para dispositivos médicos de Clase III y IV en Brasil. Explicamos los cambios clave respecto a la anterior RDC 183/2017, el proceso de auditoría, los requisitos de documentación, el impacto del programa MDSAP y la validez de la certificación, elementos cruciales para que los fabricantes de alto riesgo puedan registrar y comercializar sus productos en el mercado brasileño. - ¿Qué es la RDC 687/2022 y por qué es…