China NMPA GMP 2026: So bereiten sich Hersteller auf die neue gute Herstellungspraxis vor

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Oct 8, 2026 · 5m

Chinas NMPA hat ihre Gute Herstellungspraxis (GMP) für Medizinprodukte überarbeitet, mit einer verbindlichen Frist zur Einhaltung bis zum 1. November 2026. Diese Episode erläutert die entscheidenden Änderungen in den Bereichen Qualitätssicherung, Risikomanagement und Lieferantenaufsicht. Wir besprechen die verschärften Anforderungen und geben praktische Schritte an die Hand, wie sich Hersteller auf die strengeren NMPA-Inspektionen vorbereiten können, um ihren Marktzugang in China zu sichern. Key Questions: - Was sind die wichtigsten Änderungen in der neuen NMPA GMP-Verordnung für 2026? - Wie…