Desvendando a COFEPRIS: O Guia da Pure Global para o Mercado Mexicano

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 31, 2025 · 3m

Este episódio foca no acesso ao mercado de dispositivos médicos no México, detalhando o papel da agência reguladora COFEPRIS e os desafios envolvidos no processo de registro. Explicamos a necessidade de um Titular de Registro local, as diferentes rotas de submissão, incluindo os Acordos de Equivalência, e como a experiência e a tecnologia podem otimizar a aprovação. - Por que o México é um mercado estratégico para dispositivos médicos na América Latina? - Quais são os maiores desafios ao submeter um registro à COFEPRIS? - O que é um Titular de Registro (Registration Holder) no México e por…