Consulta da TGA na Austrália: Partilha de Informações sobre Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Sep 2, 2026 · 5m

A TGA, a agência reguladora da Austrália, lançou uma consulta pública para aumentar a transparência sobre a segurança, qualidade e desempenho dos dispositivos médicos. Este episódio analisa as propostas-chave, o que elas significam para as obrigações dos fabricantes e patrocinadores, e como as empresas podem preparar-se para um maior escrutínio público dos seus dados. Discutimos os prazos importantes, como o de 2 de outubro de 2026 para o feedback, e as implicações para a vigilância pós-mercado e a gestão da informação "comercialmente confidencial". Key Questions: - O que propõe a nova…