Navegando no Mercado de IVD do México: O Papel da PIDSA e a Regulamentação da COFEPRIS

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Dec 21, 2025 · 3m

Neste episódio, exploramos o dinâmico mercado de diagnóstico in vitro (IVD) do México, destacando o papel essencial do distribuidor especializado PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico) e o rigoroso quadro regulatório supervisionado pela COFEPRIS. Analisamos como a PIDSA contribui para a modernização dos laboratórios mexicanos e detalhamos os requisitos regulatórios, incluindo a classificação de risco de dispositivos, a necessidade de um Titular de Registro Mexicano (MRH) e as recentes atualizações na norma de rotulagem NOM-137-SSA1-2024, que impactam diretamente os fabricantes de IVD. -…