巴西ANVISA与智利ISP合作：2026年医疗器械法规协调的影响

医疗器械全球市场准入 · Jul 22, 2026 · 4m

本期节目探讨了巴西国家卫生监督局（ANVISA）与智利公共卫生研究院（ISP）在2026年7月6日至10日举行的技术交流会议。我们深入分析了会议讨论的关键议题，包括巴西的GMP认证（BPF）、进口管制和上市后监督（Tecnovigilância），并阐述了这次合作如何推动拉丁美洲地区的医疗器械法规趋同，以及这对全球制造商的市场准入策略意味着什么。 Key Questions: - 巴西ANVISA和智利ISP在2026年7月的技术交流中讨论了哪些关键议题？ - 这次合作对希望进入拉丁美洲市场的医疗器械制造商意味着什么？ - 巴西的GMP认证（BPF）要求可能会如何影响智利及其他拉美国家的法规？ - 两国在进口管制和上市后监督方面的合作将如何简化市场准入流程？ - 制造商应采取哪些实际步骤来为拉美地区日益增长的法规趋同做好准备？ - 为什么说ANVISA和ISP之间的合作是拉美医疗器械监管领域的一个重要里程碑？ Sources: - https://www.pure-global.com/thought-leadership/anvisa-brazil-chile-regulatory-cooperation-2026/ How Pure Global can help: Pure…