Rutas de Registro de la HSA en Singapur: Vías Acelerada, Abreviada e Inmediata para Dispositivos Médicos Clase B, C y D

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Feb 18, 2026 · 3m

Este episodio detalla las cuatro rutas de evaluación de la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur para el registro de dispositivos médicos de Clase B, C y D. Explicamos los criterios para las vías de evaluación completa, abreviada, acelerada e inmediata, destacando cómo el aprovechamiento de las aprobaciones regulatorias de mercados de referencia puede acelerar significativamente el acceso al mercado. - ¿Cuáles son las cuatro rutas de evaluación para registrar dispositivos médicos en Singapur? - ¿Cómo afecta la clasificación de riesgo (Clase B, C, D) a la vía de registro? - ¿Qué…