Indien CDSCO: Kürzere Fristen für die Lizenzierung von Medizinprodukten der Klassen B, C und D

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Jul 4, 2026 · 5m

Indiens Regulierungsbehörde CDSCO hat am 28. Juni 2024 einen Änderungsentwurf veröffentlicht, der die Fristen für die Erteilung von Herstellungslizenzen für Medizinprodukte verkürzen soll. In dieser Folge analysieren wir die vorgeschlagenen Änderungen, die die Genehmigungszeit für Geräte der Klasse B von 140 auf 115 Tage und für die risikoreicheren Geräte der Klassen C und D von 105 auf 90 Tage reduzieren. Wir erörtern die Gründe für diesen Schritt, wie er sich in Indiens „Ease of Doing Business“-Initiative einfügt und welche praktischen Auswirkungen dies auf Hersteller hat, die einen…