Acceso al Mercado Suizo: El Rol Crítico del Representante Autorizado (CH REP)

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 5, 2025 · 3m

Este episodio detalla el requisito esencial de designar un Representante Autorizado Suizo (CH REP) para los fabricantes de dispositivos médicos que deseen vender sus productos en Suiza. Exploramos por qué este rol se volvió obligatorio después de que el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo con la UE no fuera actualizado, las responsabilidades críticas del CH REP, las fechas límite de cumplimiento ya vencidas para todas las clases de dispositivos, y los requisitos de etiquetado, incluyendo el símbolo oficial CH-REP. También ofrecemos un vistazo al futuro con la próxima base de datos swissdamed. •…