Claves para el Mercado de Dispositivos Médicos en Nueva Zelanda: El Rol del Patrocinador

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 7, 2025 · 3m

Este episodio ofrece una guía detallada sobre cómo introducir dispositivos médicos en el mercado de Nueva Zelanda. Explicamos el papel de Medsafe, el proceso de notificación a través de la base de datos WAND y la función indispensable del Patrocinador de Nueva Zelanda (NZ Sponsor) para los fabricantes internacionales, detallando sus responsabilidades legales y plazos clave. • ¿Cuál es la agencia reguladora de dispositivos médicos en Nueva Zelanda? • ¿Se requiere una aprobación previa a la comercialización para vender en Nueva Zelanda? • ¿Qué es la base de datos WAND y cómo funciona? • ¿Por…