Alerta de Seguridad de la MHRA sobre CTG Inalámbrico: Pasos Clave de DSI/2026/012

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 5, 2026 · 5m

En este episodio, analizamos la Información de Seguridad de Dispositivos (DSI/2026/012) de la MHRA del Reino Unido, emitida el 29 de septiembre de 2026, sobre los sistemas de cardiotocografía (CTG) inalámbricos. Exploramos los riesgos críticos de cruce de señal y caída de señal, las acciones requeridas para los proveedores de atención médica y las implicaciones de cumplimiento post-comercialización para los fabricantes de dispositivos médicos habilitados para RF en todo el mundo. Key Questions: - ¿Qué riesgos específicos identificó la MHRA en los sistemas de cardiotocografía (CTG)…