ANVISA Pilotprogramm 2026: Was Hersteller innovativer Medizinprodukte in Brasilien wissen müssen

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Aug 23, 2026 · 5m

In dieser Folge erörtern wir die Ausschreibung 5/2026 der brasilianischen ANVISA, die am 5. August 2026 veröffentlicht wurde und ein Pilotprogramm für innovative Medizinprodukte der Klassen III und IV ankündigt. Wir behandeln die wichtigsten Details des 30-tägigen Bewerbungsfensters, die Zulassungskriterien für Technologien wie KI-basierte Geräte und neue Biomaterialien sowie die strategischen Vorteile einer Teilnahme an diesem kollaborativen regulatorischen Bewertungspfad für einen schnelleren Marktzugang in Brasilien. Key Questions: - Was ist das ANVISA-Pilotprogramm für innovative…