TGA Úc Cập Nhật Phí Thiết Bị Y Tế: Hướng Dẫn Mới Về Giảm Phí Kiểm Định

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 22, 2026 · 4m

Tập này phân tích hướng dẫn cập nhật của TGA Úc về giảm phí cho các cuộc kiểm định thiết bị y tế, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về những thay đổi chính, bao gồm mô hình giảm phí kiểm tra thiết kế mới dựa trên Mã định danh sản phẩm duy nhất (UPI), việc tăng phí giảm cho tái chứng nhận lên 20%, và việc tăng phí tối thiểu cho các thiết bị liên quan trong kiểm định bắt buộc lên 40%. Các nhà sản xuất và nhà tài trợ sẽ tìm hiểu các bước thực tế để chuẩn bị cho cơ cấu phí mới này và quản lý chi phí tiếp cận thị trường Úc. Key Questions: - Hướng dẫn giảm phí mới của TGA…