GMP da NMPA da China para 2026: Mudanças nas Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Oct 26, 2026 · 5m

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) implementará suas Boas Práticas de Fabricação (GMP) revisadas para dispositivos médicos em 1º de novembro de 2026. Este episódio aborda as principais mudanças em relação à versão de 2014, incluindo requisitos mais rigorosos para gerenciamento de riscos em todo o ciclo de vida, controles de fornecedores e responsabilidades de fabricação por contrato. Discutimos os passos práticos que as equipes de qualidade e regulatórias devem tomar para realizar uma análise de lacunas, atualizar procedimentos e garantir a conformidade para evitar…