Cảnh giác Kỹ thuật ANVISA Brazil: Chuẩn bị cho Quy định Mới sau Giai đoạn Lấy ý kiến

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Jul 21, 2026 · 5m

Tập này phân tích ý nghĩa của việc ANVISA kết thúc giai đoạn lấy ý kiến công chúng về khung pháp lý cảnh giác kỹ thuật mới của Brazil vào ngày 16 tháng 7 năm 2026. Chúng tôi thảo luận về những thay đổi dự kiến đối với các quy tắc báo cáo sự cố bất lợi và giám sát sau khi đưa ra thị trường, đồng thời cung cấp các bước thực tế mà các nhà sản xuất thiết bị y tế nên thực hiện ngay bây giờ để chuẩn bị cho các yêu cầu tuân thủ sắp tới. Key Questions: - Việc ANVISA kết thúc giai đoạn lấy ý kiến công chúng về cảnh giác kỹ thuật (technovigilance) có ý nghĩa gì đối với các nhà sản xuất? - Những thay…