Legge sull'IA dell'UE: Doppia Conformità per i Dispositivi Medici a Rischio Elevato con MDR/IVDR

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Feb 25, 2026 · 3m

Questo episodio analizza il nuovo Regolamento europeo sull'Intelligenza Artificiale (Legge sull'IA) e il suo impatto critico sui dispositivi medici. Esploriamo perché la maggior parte dei dispositivi medici basati sull'IA è ora classificata come "ad alto rischio" e cosa significa questo per i produttori, che devono affrontare i requisiti sovrapposti della Legge sull'IA e dei regolamenti MDR/IVDR, creando una complessa sfida di doppia conformità. - Come classifica la Legge sull'IA dell'UE i dispositivi medici? - Perché il mio dispositivo medico basato sull'IA è considerato "ad alto rischio"? -…