Pure Global เผยต้นทุนจริง! การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิล

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 19, 2025 · 2m

เจาะลึกโครงสร้างค่าใช้จ่ายจริงในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศบราซิล ตั้งแต่ค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำไปจนถึงค่าใช้จ่ายที่ซับซ้อนสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงสูง รวมถึงค่ารับรองภาคบังคับอย่าง BGMP และการรับรองเพิ่มเติมเช่น INMETRO และ ANATEL ที่ผู้ผลิตต้องเตรียมพร้อม - ค่าใช้จ่ายในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิลแตกต่างกันอย่างไรตามระดับความเสี่ยง? - ค่าธรรมเนียมสำหรับอุปกรณ์ Class I/II (Notificação) อยู่ที่เท่าไหร่? - อุปกรณ์ Class III/IV (Registro) มีค่าใช้จ่ายสูงกว่ามากน้อยเพียงใด? - ใบรับรองภาคบังคับ BGMP คืออะไร และมีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่? - การรับรองเพิ่มเติมจาก INMETRO…