China NMPA: Neue Regeln für die lokale Produktion importierter Medizinprodukte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte · Sep 17, 2026 · 5m

In dieser Folge analysieren wir die wichtige Mitteilung der chinesischen NMPA vom 9. September 2026, die den regulatorischen Weg für ausländische Hersteller, die die Produktion von Medizinprodukten nach China verlagern, rationalisiert. Wir erläutern die beiden wichtigsten Änderungen: die Erlaubnis, bestehende ausländische Registrierungsunterlagen zu verwenden, und die erweiterte Definition von „ausländisch investierten Unternehmen“, die nun auch Joint Ventures einschließt. Wir besprechen, wie diese Aktualisierungen die Kosten, den Zeitaufwand und die Komplexität des…