Đạo Luật AI của EU: Phân Loại Rủi Ro Cao và Tuân Thủ Kép cho Thiết Bị Y Tế theo MDR/IVDR

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Feb 25, 2026 · 2m

Tập podcast này phân tích sâu về Đạo luật Trí tuệ Nhân tạo của EU (EU AI Act) và những tác động của nó đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế. Chúng tôi sẽ giải thích lý do tại sao hầu hết các thiết bị y tế sử dụng AI đều bị phân loại là "rủi ro cao", các yêu cầu tuân thủ kép giữa Đạo luật AI và các quy định MDR/IVDR, cũng như các mốc thời gian quan trọng mà các công ty cần phải tuân thủ. - Đạo luật Trí tuệ Nhân tạo của EU (EU AI Act) là gì và nó ảnh hưởng đến thiết bị y tế như thế nào? - Tại sao hầu hết các thiết bị y tế có tích hợp AI lại bị xếp vào danh mục "rủi ro cao"? - Các yêu cầu tuân…