Latest / Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos
Pure Global e a Gestão de UDI: Simplificando a Conformidade Global
Este episódio explora a complexidade dos requisitos globais de Identificação Única de Dispositivos (UDI - Unique Device Identification) e como a Pure Global apoia os fabricantes de tecnologia médica. Discutimos os desafios de navegar pelas diferentes bases de dados regulatórias, como a GUDID da FDA e a EUDAMED da UE, e demonstramos como a combinação de experiência local e ferramentas de IA da Pure Global pode agilizar a etiquetagem e a submissão de UDI, garantindo um acesso ao mercado mais rápido e eficiente. - O que é o sistema de Identificação Única de Dispositivos (UDI) e por que é crucial…
The skinny
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