Alerta da MHRA no Reino Unido: Proibição de Cateteres Retais em Bebês e Implicações Pós-Comercialização

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos · Aug 24, 2026 · 5m

Neste episódio, analisamos a Informação de Segurança de Dispositivos (DSI/2026/008) da MHRA do Reino Unido, emitida em 18 de agosto de 2026, que desaconselha o uso de cateteres retais (aliviadores de cólicas/gases) em bebês. Discutimos por que a MHRA tomou esta medida proativa com base na falta de dados de segurança e eficácia, em vez de relatos de eventos adversos, e exploramos as implicações mais amplas para os fabricantes de dispositivos médicos pediátricos vendidos diretamente aos consumidores. O episódio destaca lições cruciais sobre vigilância pós-comercialização, gestão de risco e a…