Giải mã RDC 665/2022: Chìa khóa tuân thủ BGMP và ANVISA tại thị trường Brazil

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Nov 3, 2025 · 3m

Tập này đi sâu vào Nghị quyết RDC 665/2022 của Brazil, giải thích các yêu cầu về Thực hành Sản xuất Tốt (BGMP) đối với thiết bị y tế và IVD. Chúng ta sẽ thảo luận về việc quy định này thay thế RDC 16/2013 như thế nào, sự tương đồng của nó với các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 13485, và vai trò quan trọng của nó trong chương trình MDSAP và quy trình đăng ký sản phẩm với ANVISA. - RDC 665/2022 là gì và tại sao nó lại quan trọng đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế? - Quy định này thay thế cho văn bản nào trước đây của Brazil? - Các yêu cầu về Thực hành Sản xuất Tốt của Brazil (BGMP) tương đồng…