Vigilancia Post-Mercado de la NMPA de China 2026: Nuevas Reglas para Fabricantes Extranjeros

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos · Jun 26, 2026 · 6m

En este episodio, analizamos en profundidad el nuevo marco de vigilancia post-mercado de la NMPA de China, publicado el 12 de junio de 2026. Cubrimos cómo estas regulaciones obligatorias y basadas en el riesgo impactan a los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos, detallando los nuevos requisitos para los informes de tendencias, los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (PSURs), la evaluación de riesgos y la planificación de la vigilancia. Ofrecemos pasos prácticos que los equipos de asuntos regulatorios y calidad deben tomar para garantizar el cumplimiento y mantener el…