ค่าธรรมเนียม TGA ออสเตรเลีย: การเปลี่ยนแปลงค่าธรรมเนียมเครื่องมือแพทย์ปี 2026

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก · Oct 22, 2026 · 4m

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกแนวทางการปรับปรุงค่าธรรมเนียมของ TGA ของออสเตรเลีย ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 ตุลาคม 2026 เราจะอธิบายการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญสามประการ ได้แก่ รูปแบบใหม่สำหรับการลดหย่อนค่าธรรมเนียมการตรวจสอบการออกแบบตามส่วนประกอบ UPI การเพิ่มขึ้นของค่าธรรมเนียมที่ลดหย่อนแล้วสำหรับการรับรองซ้ำบางประเภทจาก 15% เป็น 20% และการเพิ่มขึ้นของค่าธรรมเนียมขั้นต่ำสำหรับการตรวจสอบอุปกรณ์ที่เกี่ยวเนื่องกันในการตรวจสอบที่จำเป็นจาก 28% เป็น 40% ผู้ผลิตและสปอนเซอร์จะได้เรียนรู้ว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ส่งผลต่อต้นทุนการเข้าสู่ตลาดออสเตรเลียอย่างไร และขั้นตอนปฏิบัติที่ควรทำเพื่อเตรียมความพร้อม Key…