Pure Global Hướng Dẫn: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y Tế Mexico qua COFEPRIS

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế · Oct 25, 2025 · 3m

Tập này đi sâu vào các quy định của COFEPRIS để đăng ký thiết bị y tế tại Mexico. Chúng tôi thảo luận về yêu cầu bắt buộc đối với các nhà sản xuất nước ngoài phải chỉ định một Người giữ giấy phép đăng ký tại Mexico (MRH) và phác thảo các trách nhiệm chính của họ. Ngoài ra, chúng tôi còn so sánh Lộ trình Đăng ký Tiêu chuẩn và Lộ trình Tương đương, giải thích cách tận dụng các phê duyệt quy định hiện có để đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường, đồng thời thông báo về Lộ trình Rút gọn mới sẽ có hiệu lực vào năm 2025. - COFEPRIS là gì và vai trò của họ trong thị trường thiết bị y tế Mexico? - Tại…