Guida SFDA sulla Comunicazione del Rischio: Nuovi Requisiti in Arabia Saudita

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici · Jul 19, 2026 · 5m

In questo episodio, analizziamo la nuova guida della Saudi Food and Drug Authority (SFDA), MDS-G-029, sulla comunicazione del rischio per i dispositivi medici, pubblicata il 9 luglio 2026. Esploriamo i requisiti chiave per i produttori e i Rappresentanti Autorizzati, l'impatto sui sistemi di sorveglianza post-commercializzazione (PMS) e le azioni pratiche necessarie per garantire la conformità nel mercato saudita. Key Questions: - Quali sono i requisiti principali della nuova guida SFDA MDS-G-029? - Quando è stata pubblicata questa guida e da quando è in vigore? - Chi è responsabile della…